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联邦制药(03933.HK):主业承压 看好减重领域完善布局
04-07 00:00
机构:天风证券
研究员:杨松/刘一伯
分版块看:(1)中间体及原料药受价格下行影响收入下滑,2025 年中间体销售下降39.4%至16.12 亿元,原料药销售下降23.1%至49.0 亿元;(2)制剂业务收入66.98 亿元,同比增长41.7%,成为主要增长动力。胰岛素产品中标巴西卫生部采购标单,出口量创中国同类产品出口纪录,胰岛素系列收入同比增长57.4%至19.46 亿元。
UBT251 临床数据优异,看好成为减重效率BIC 产品(1)降糖:2026 年3 月,公司与诺和诺德联合宣布,UBT251 注射液已完成在中国2 型糖尿病患者中开展的 II 期临床研究,并取得积极结果,治疗24 周后,UBT251 治疗组平均 HbA1c 降幅最高达 2.16%,显著优于司美格鲁肽组(1.77%)和安慰剂组(0.66%);UBT251 治疗组平均体重降幅最高达9.8%(司美格鲁肽组下降 4.8%)。此外,与安慰剂组相比,UBT251在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面均显示出改善。
(2)减重:2026 年2 月,公司宣布 UBT251 在中国超重/肥胖患者中的 II期临床研究中取得积极结果。研究数据显示,UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后,试验药组平均体重较基线变化最高达 -19.7%(-17.5kg),安慰剂组为 -2.0%(-1.6 kg) 。
减重布局持续完善, 口服减重领域潜力十足
目前已上市减重类产品上,在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式;2025 年以来,礼来等口服GLP-1 领先企业因临床数据不及预期股价受到较大冲击。从目前看,口服GLP-1 的减重平台期安全性较明显,短期起效快,但长期减重数据不及预期。
在口服GLP-1 小分子领域,公司的I 类创新药UBT48128 的临床前动物模型研究结果显示,较礼来Orforglipron 有减重优势,公司预计2026 年提交中美临床申请。
主业受价格影响承压,2026Q1 价格已逐步恢复Wind 数据显示,2025 年年底,6-APA 及青霉素工业盐价格分别为175 元/千克及70 元/千克;2025 年12 月,印度对外贸局宣布,对克拉维酸钾等关键中间体设定最低进口价格,规定进口价不得低于180 美元/KGA,且这一限制将持续到2026 年11 月。随后,青霉素工业盐、6-APA、阿莫西林也出台了最低进口限价。截至2026 年2 月,6-APA 及青霉素工业盐价格分别已经涨至222.5 元/千克及77.50 元/千克, 较最低点价格分别提升27.1%&10.7%,价格已逐步恢复。
盈利预测与估值
考虑到公司抗生素类中间体、原料药受价格影响出现下滑,但胰岛素制剂出海业务超预期,因此调整预期:
我们预计公司2026-2028 年总体收入为127.9/138.4/154.8 亿元(2026/2027年前值为139.04/147.50 亿元),同比增长-3.2%/ 8.2%/11.8%;归母净利润为7.9/11.3/12.9 亿元(2026/2027 年前值为24.71/27.38 亿元)。我们看好后续公司UBT251 及口服GLP-1 等新产品的商业化潜力,维持“买入”评级。
风险提示:产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、集采风险、原料药价格波动风险、地缘政治风险
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