海思科(002653.SZ)：创新药HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗药物程序

格隆汇4月7日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2026年4月7日获悉，HSK39004吸入粉雾剂正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，将极大的推动该领域新药的研发历程，为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗带来新的希望。

HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。目前HSK39004吸入粉雾剂研发进展领跑全球同靶点同剂型品种，已经在无背景治疗和有背景治疗的慢性阻塞性肺疾病患者中完成了两项Ⅱ期临床研究。临床结果显示均达到预设终点，连续给药4周后，HSK39004吸入粉雾剂能够较安慰剂组显著改善肺功能，整体安全性和耐受性良好，为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实的基础。