华森制药(002907.SZ)：收到药品再注册批准通知书

格隆汇4月3日丨华森制药(002907.SZ)公布，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的《药品再注册批准通知书》。

适应症：①用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合，有些患者可能需要再治疗4周；②胃食管反流病：用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热(烧心)等其他症状，最多4周。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊是创新性地将奥美拉唑和碳酸氢钠制成的复方制剂，具有全新药代动力学特征，实现了胃内吸收，具有起效快、作用持久、服用方便灵活三大优势，能更好地控制胃酸分泌；与传统口服肠溶质子泵抑制剂(简称PPI)相比，复方速释PPI——奥美拉唑碳酸氢钠胶囊治疗胃食管反流病和活动性十二指肠溃疡疗效更出色，能显著提高胃食管反流病的治疗总有效率并降低夜间酸突破发生率、能提高溃疡愈合率。公司产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊于2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价，并于2023年在第九批全国药品集中采购中成功中标。