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百洋医药(301015.SZ):商业化药品获得国家药品监督管理局上市许可
04-02 22:27
格隆汇4月2日丨百洋医药(301015.SZ)公布,2025 年 4 月,青岛百洋医药股份有限公司的全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司(简称“百洋智合”)与北京吉伦泰医药有限公司(简称“吉伦泰”)签订《商业化合作协议》,约定百洋智合及其关联企业获得合作药品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(化学名为锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽注射液)的独家商业化权益。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准吉伦泰控股子公司佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液上市,锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液通过药品上市许可申请,可生产销售。
放射性药品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物,是我国第一个自主研发的核医学 1 类创新药、全球首个用于SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂,解决了 SPECT 影像技术用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题。
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