康方生物(9926.HK)：IO2.0+战略深入推进 国际商业化可期

机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅/余梦珂/赵旭/贺菊颖

　　核心观点
　　2025 年，公司实现营业总收入30.56 亿元。其中，产品收入30.33 亿元，同比增长51.48%，符合预期。产品销售收入增长主要得益于开坦尼和依达方纳入国家医保目录后销售放量，以及新获批一线适应症的贡献。未来可以关注：（1）依沃西海外B LA（FDA）及国内sq-NSCLC sNDA（NMPA）持续推进，卡度尼利新增适应症商业化放量；（ 2 ） 国内2026H1 依沃西单抗HARMONi-6 OS 结果潜在更新，2026 年国内HARMONi-2 肺癌OS 潜在更新、国内胆道癌OS 潜在更新；（3）2026 Q2 海外HARMONi-3 鳞癌mPFS 中期分析，2026H2 mPFS 最终分析与潜在中期OS 分析。
　　事件
　　近日，康方生物发布2025 年度业绩公告
　　2025 年，公司实现营业总收入30.56 亿元。其中，产品收入30.33 亿元，同比增长51.48%，产品销售收入增长主要得益于开坦尼（卡度尼利单抗）和依达方（依沃西单抗）纳入国家医保目录后销售放量，以及新获批一线适应症的贡献；许可费收入0 .2 3亿元。
　　风险分析
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险；同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。