复星医药(02196.HK)：帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床试验申请获批准

04-01 17:44

格隆汇4月1日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX319(即帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药)用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床研究。