康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：KN026新辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究达到主要终点

03-31 19:03

格隆汇3月31日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，董事会欣然宣布，与石药集团有限公司("石药集团")(股份代号：1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司("津曼特生物")合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于人表皮生长因子受体2("HER2")阳性("HER2阳性")乳腺癌("BC")新辅助治疗的III期临床研究(研究代号：KN026-004)，达到预先设定的总体病理完全缓解率("tpCR")的主要终点，结果具有显著的统计学和临床意义。

BC是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中HER2阳性亚型约占20%至30%。在中国，约75%的BC患者在首次确诊时处于早期或局部阶段。手术联合新辅助及╱或辅助治疗，是早期或局部晚期BC实现根治的核心手段。研究表明，新辅助治疗后达到tpCR的患者，其无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)均得到显著改善，这一获益在HER2阳性BC中尤为明显。尽管如此，在接受标准新辅助治疗方案－曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗(THP/TCbHP)后，仅约半数HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者能够获得tpCR。

此外，新辅助治疗的目标不仅在于提高tpCR，还在于为尽早实施手术创造条件。因此，临床上仍需探索更优且更早实施手术的新辅助治疗方案。