复星医药(02196.HK)：复星医药产业“FXB0871”获临床试验批准

格隆汇3月31日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药物的I期临床研究。

FXB0871为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（(以下简称“Teva”)合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白，并由集团享有中国及约定的东南亚国家和地区的独家开发、生产及商业化权利。FXB0871通过选择性地将减毒的白细胞介素-2(IL-2)递送至肿瘤微环境内表达PD-1的T细胞，从而增强T细胞活性、并降低全身毒性。截至本公告日期(即2026年3月31日，下同)，由合作方Teva开展的该药物(Teva药物名称TEV-56278)的国际I期临床研究正在美国及加拿大开展中。

截至2026年2月，集团现阶段针对FXB0871的累计研发投入约为人民币628万元(未经审计)。

截至本公告日期，于全球范围尚无抗PD1-IL2同靶点药物获批上市。