诺诚健华(9969.HK):首次实现年度盈利 2026年催化剂密集

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机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/沈毅

  核心观点
  诺诚健华发布2025 年度业绩报告。全年营业收入23.7 亿元,同比增长135.3%;净利润 6.44 亿人民币,公司首次实现盈亏平衡。其中核心产品奥布替尼销售收入14.1 亿元,同比增长40.99%。2026 年公司里程碑事件有望进一步兑现:(1)奥布替尼ITP 适应症预计2026 年上半年递交NDA;(2)ICP-723儿科患者NDA 将于2026 年第二季度提交;(3)ICP-332 特应性皮炎三期临床和白癜风二期临床预计2026 年数据读出;(4)ICP-488 银屑病三期预计2026 年读出数据;(5)BCL-2 针对CLL/SLL、AML、MDS 等数据预计2026 ASCO 更新事件
  近日公司披露2025 年年度报告,2025 年全年收入同比增长135.3%,达到23.7 亿元;药品收入同比增长43%,达到14.42 亿元;首次实现年度盈利,净利润 6.44 亿元人民币。
  简评
  一、全年业绩略超预期,首次实现年度盈利
  公司2025 全年实现营业收入23.7 亿元,同比增长135.3%,主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium 达成授权许可获得的首付款。核心产品奥布替尼销售额14.1 亿元,同比增长40.99%。首次实现年度盈利,录得净利润 6.44 亿元人民币,主要源于营业收入的增加以及成本效率进一步提升。截至2025 年底,现金及金融资产达78.1亿元,为后续研发及商业化提供充足保障。
  风险分析:
  业绩大幅下滑或亏损的风险:公司在研项目未来仍需保持较大的研发投入,若公司研发项目进展或产品商业化情况不及预期,公司将可能出现业绩大幅下滑或亏损风险。
  核心竞争力风险:新药研发有关的候选药物筛选、临床试验进度及结果、注册审批、技术升级迭代、核心技术泄密、药物不良事件等风险。
  经营风险:公司在研产品无法获得市场认可的风险、已上市产品及在研管线面临诸多市场竞争、营销团队发展及营销效果不及预期、未能有效管理经销商、公司药物及候选药物上市后受到持续监管审查、国家医保目录调整等风险。
  财务风险:公司经营历史有限,难以评估当前业务并可靠地预测未来业绩、收入增长具有不确定性、高新科控潜在退出安排可能对公司营运资金造成不利影响等风险。
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