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复宏汉霖(02696.HK)点评:海外产品收入快速增长 创新管线布局丰富
03-26 00:01
机构:申万宏源研究
研究员:周文远/胡梦婷
复宏汉霖2025 年收入同比增长16.5%,达到66.7 亿元,归属于股东的净利润同比增长0.8%至8.27 亿元,符合我们的预期。2025 年,公司研发费用同比增长35.4%至24.9 亿元,其中费用化研发费用为15.2 亿元(同比增长46.4%)。
核心产品销售放量,海外收入快速增长。受益于核心产品销售放量,例如汉曲优(曲妥珠单抗)和汉斯状(斯鲁利单抗),以及海外收入快速增长,2025 年公司全球产品总收入达到58.2 亿元(同比增长17.8%)。其中,汉曲优和汉斯状全球收入分别为29.9 亿元(同比增长6.5%)和15.0 亿元(同比增长14.0%)。此外,公司海外产品收入超过2 亿元(同比增幅超过100%)。
积极推进HLX43(PD-L1 ADC)和HLX22(HER2 单抗)临床开发。HLX43 展现出广谱抗肿瘤活性、高效低毒特征,有望覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)的不同亚型。2025 年,公司已启动HLX43 针对晚期NSCLC 的全球二期试验。此外,HLX43 针对NSCLC(2L EGFR野生型nsqNSCLC 和3L+ sqNSCLC)的注册临床试验有望于2026 年四季度启动。目前,HLX22 正在开展针对1L HER2+ GC 的全球多中心三期试验。此外,HLX22 联合HLX87(HER2 ADC)针对1L HER2+ BC 的中国二期试验有望于2026 年完成患者入组。
早期创新管线覆盖多种药物形式。公司拥有约10 个研发平台(例如下一代IO 平台、Hanjugator ADC 平台、三特性T 细胞衔接器、HAI Club 平台),涵盖单抗、多抗、ADC、融合蛋白、小分子药物等。目前,公司已获得多款产品的IND 批准,包括HLX37(PDL1/VEGF)、HLX3901(DLL3×DLL3×CD3×CD28)、HLX316(B7H3 唾液酸酶融合蛋白)、HLX97(KAT6 A/B)等。
维持买入评级。考虑到公司海外收入快速增长以及潜在类似药集采影响,我们将26 年的每股盈利预测从1.66 元更新至1.67 元,将27 年预测从2.09 元更新至1.52 元,新增28 年预测为2.03 元。考虑到公司创新管线的积极进展,我们将目标价从71 港币上调至89 港币,目标价对应32%的上涨空间,维持买入评级。
风险提示:核心管线研发进度不及预期;新药临床开发面临不确定性,数据读出不及预期;新药审批进度低于预期。
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