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恒瑞医药(01276.HK):“盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)”获药物临床试验批准
03-13 19:16
格隆汇3月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药品名称:盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
剂型:注射剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2501469
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年12月25日受理的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展本项临床试验。具体为:HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。
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