恒瑞医药(600276.SH)：药品舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获受理

03-13 17:30

格隆汇3月13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。此次申报上市，是基于两项舒地胰岛素诺利糖肽注射液（研发代号：HR17031）在成人2型糖尿病（T2DM）患者中开展的多中心、随机、开放、阳性药平行对照的关键Ⅲ期临床研究（研究编号HR17031-301、HR17031-302）。

舒地胰岛素诺利糖肽注射液是公司自主研发的由长效基础胰岛素类似物和胰高血糖素样肽-1受体激动剂组成的固定比例复方制剂。