长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定

格隆汇3月10日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，授予 GenSci128 片孤儿药资格认定（OrphanDrug Designation,ODD），用于胰腺癌的治疗。GenSci128片属治疗用化药1类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。