恒瑞医药(01276.HK)：“HRS9531注射液”获药物临床试验批准通知书

03-09 18:50

格隆汇3月9日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

药物名称：HRS9531注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2501355、CXHL2501356

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年12月9日受理的HRS9531注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展慢性肾脏病(CKD)的临床试验。