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智飞生物(300122.SZ):德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理
03-03 16:10
格隆汇3月3日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)研发的德谷胰岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CXSS2600034)。
德谷胰岛素为长效胰岛素类似物,凭借独特的分子结构与作用机制,可在皮下形成可溶性多六聚体储库,实现平稳、持续、缓慢释放胰岛素,作用时间显著延长,具有降糖效果平稳、血糖变异性小、低血糖风险低、安全性良好、给药时间灵活等优点,每日一次皮下注射,适用于成人2型糖尿病治疗。宸安生物研发的德谷胰岛素注射液Ⅲ期临床研究数据表明,公司研发的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达?临床疗效和安全性相当。
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