映恩生物-B(09606.HK)：DB-1311MCRPC数据亮眼 开启全球三期临床

机构：中金公司
研究员：张琎/刘雅馨/朱言音

　　公司动态
　　公司近况
　　2 月27 日，公司在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新I/II期临床研究数据。
　　评论
　　DB-1311 治疗mCRPC安全和有效性亮眼，体现同类最佳潜力。
　　截至2025 年12 月29 日，共纳入146 例mCRPC患者，中位年龄为70 岁，中位既往治疗线数为4 线。疗效方面，129 例可评估患者中，中位rPFS达11.3 个月，中位OS为22.5 个月。其中，未经Lu177 治疗的患者中位rPFS达13.6 个月，Lu177 经治患者rPFS为11.3 个月，中位OS未达到。安全性方面，110 例接受6mg/kg的患者中3 级以上TRAE发生率仅20.0%。我们认为该数据在同类乃至跨机制对比均具备领先潜力。
　　DB-1311 mCRPC全球注册三期临床试验已启动。根据Clinicaltrials.gov，BioNTech和公司已经登记DB-1311 一线治疗mCRPC的全球注册三期临床试验（NCT07365995）。该试验采用rPFS和OS双终点设计，对照化疗，拟入组736 人。
　　2026 年潜在催化丰富，公司多条ADC管线均有看点。1）DB-1311 公司具备美国共同商业化选择权，若公司行权则有望进一步打开该管线全球价值空间。2）公司宣布计划2026 年读出B7-H3ADC、HER2 ADC和TROP2 ADC联用Pumitamig的数据，IO2.0+ADC有望迎来密集概念验证。3）公司ADAM9 ADC、DBCA2 ADC、B7-H3/PD-L1 ADC等早期管线进展值得关注。
　　盈利预测与估值
　　我们维持2025 年和2026 年归母净利润预测-25.1 亿元/-4.27 亿元不变，并引入2027 年归母净利润预测-3.75 亿元。基于DCF，我们维持跑赢行业评级和目标价430 港币不变，较当前股价有36.5%的上行空间。
　　风险
　　研发失败，费用超预期，对外合作不及预期，竞争格局恶化。