华兰生物(002007.SZ):参股公司收到药物临床试验批准通知书

02-25 18:11

格隆汇2月25日丨华兰生物(002007.SZ)公布,参股公司华兰安康生物股份有限公司(原名:华兰基因工程有限公司,简称“华兰安康”)收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00498),药品名称:帕博利珠单抗注射液

华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名:可瑞达®,Keytruda®)由默沙东公司开发,是全球首个获批上市的PD-1 抑制剂之一,已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症,临床价值得到广泛认可。

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