康哲药业(0867.HK)：商业化能力卓越 创新转型迎业绩长周期增长

机构：信达证券
研究员：唐爱金

　　报告内容摘要:
　　国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期康哲药业创立于1992 年，是国内领先的开放式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024 年收入下滑，集采负面影响在2025 年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。
　　国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥有约4700 人的专业学术推广团队，网络深度覆盖中国超5 万家医院及医疗机构、约30 万家零售药店及主流电商平台，能够高效驱动产品放量。国际化战略方面，公司前瞻性地在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局，为公司打开了长期、可持续的第二增长曲线。
　　四大业务协同并进，心脑血管、消化基石稳固，皮肤及眼科注入新动能公司四大业务协同并进：1）心脑血管相关疾病线为公司支柱业务，营收占比约48%，集采影响已基本出清，创新产品维福瑞等正快速放量；2）消化自免线营收占比约30%，以亿活、慷彼申等独家产品为稳定基本盘，并新增美泰彤等创新产品贡献增量；3）皮肤健康线营收占比约11%，由子公司德镁医药独立运营，已上市生物制剂产品益路取、已获批的重磅产品磷酸芦可替尼乳膏（白癜风）潜力大，且分拆上市计划有望重估其价值；4）眼科线营收占比约8%，独家产品施图伦滴眼液为核心产品，并新引入诺华的诺适得、倍优适等抗VEGF 药物，打造了具有竞争力的药械产品组合，增长动能显著。
　　创新管线步入收获期，多元创新成果密集兑现公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40 款创新管线，并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6 款创新药成功上市实现商业化，处于NDA 阶段的重磅创新产品包括：1）注射用Y-3，用于急性缺血性脑卒中治疗，兼具预防卒中后抑郁焦虑，2025 年12 月NDA 受理；2）德昔度司他片，用于非透析的成人慢性肾脏病患者贫血治疗，2024 年4 月NDA 受理；3）斯乐韦米单抗注射液，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，2025 年1 月NDA 受理；4）唯康度塔单抗注射液，用于破伤风的被动免疫，2025 年5 月NDA 受理；5）ZUNVEYL，用于治疗阿尔茨海默病，2025 年7 月NDA 受理；6）MG-K10（IL-4Rα单抗），特应性皮炎适应症上市申请于2025 年10 月获受理。据测算，公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元。此外，多个自研创新药品种陆续进入临床阶段，多元创新成果密集兑现。
　　盈利预测与投资评级：我们预计2025-2027 年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59 亿元、120.28 亿元，同比增速分别为10%、20%、22%；归母净利润分别为16.15 亿元、18.50 亿元、22.38 亿元，同比增速分别为　　0%、15%、21%。我们看好公司中长期成长性，首次覆盖给予“买入”评级。
　　风险提示：药品集中采购政策风险；创新产品研发与上市不及预期风险；创新产品商业化风险；国际化经营风险。