复星医药(600196.SH)：控股子公司药品HLX15获临床试验批准

格隆汇2月12日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX15-SC(即重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该药品的相关临床研究。

HLX15(即重组抗CD38全人单克隆抗体)是本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，包括皮下注射剂型HLX15-SC和静脉注射剂型HLX15-IV，拟用于多发性骨髓瘤(MM)等治疗。2024年6月，在中国男性健康受试者中开展的HLX15-IVⅠ期临床研究已完成。