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片仔癀(600436.SH):PZH2107Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组
02-10 16:44
格隆汇2月10日丨片仔癀(600436.SH)公布,近日,公司与上海璃道医药科技有限公司(以下简称“璃道医药”)合作研发项目—PZH2107(璃道医药内部研发项目代号:LDS片),已完成“LDS片治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验”的首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验。
PZH2107Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、临床试验设计,其主要目的为:1.以安慰剂为对照,初步评价LDS片治疗纤维肌痛的有效性和安全性;2.探索LDS片治疗纤维肌痛的最佳有效剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。该临床试验的主要终点为“治疗后第12周疼痛NRS周平均评分(1周内每日疼痛评分后计算的平均值)较基线的变化”。
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