康恩贝(600572.SH):子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书

02-04 17:09

格隆汇2月4日丨康恩贝(600572.SH)公布,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(称“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》,杭州康恩贝申请药物临床试验的TFA003片,适应症为糖尿病肾病,给药途径为口服给药,注册分类属中药2.1类和2.3类。最适用法用量待临床试验结束后确认。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效,可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形态,具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。

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