同源康医药-B(02410.HK)：甲磺酸艾多替尼片“TY-9591片”被药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单

01-29 17:09

格隆汇1月29日丨同源康医药-B(02410.HK)宣布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)纳入优先审评品种名单。

经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意按优先审评范围「(五)符合附条件批准的药品」纳入优先审评审批程序。