恒瑞医药(01276.HK)：子公司“注射用SHR-1826”纳入突破性治疗品种名单

格隆汇1月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

药物名称：注射用SHR-1826

受理号：CXSL2300466

药物类型：治疗用生物制品

注册分类：1类

申请日期：2025年12月1日

拟定适应症（或功能主治）：单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。