东诚药业(002675.SZ):氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理

01-09 20:08

格隆汇1月9日丨东诚药业(002675.SZ)公布,控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(简称“蓝纳成”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物,适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像:(1)拟接受初始根治性治疗,怀疑存在转移灶的前列腺癌患者;(2)血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高,怀疑生化复发的前列腺癌患者。

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