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上海医药(02607.HK):溴吡斯的明口服溶液获得批准生产
01-09 17:48
上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)的溴吡斯的明口服溶液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S04074),该药品获得批准生产。溴吡斯的明口服溶液用于治疗重症肌无力,最早由BAUSCH公司研发,于1965年在美国上市。2024年4月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。
截至本公告日,公司针对该药品已投入的研发费用约人民币231.74万元。截至本公告日,中国境内该药品暂无其他企业上市。IQVIA数据库显示,2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片剂金额为人民币6,029万元。
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