科伦药业(002422.SZ)子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药监局批准

01-05 08:50

格隆汇1月5日丨科伦药业(002422.SZ)公布，四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")自主研发的靶向整合素β6 (ITGB6)抗体偶联药物(ADC) SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。

2025年12月，科伦博泰与 Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent ")就SKB105/CR-003 与 SKB118 (程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1) x 血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体，亦称 CR-001)达成战略合作，其中科伦博泰授予Crescent

在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化 SKB105/CR-003 的独家权利，Crescent 则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化 SKB118/CR-001 的独家权利。科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交SKB118/CR-001的IND申请。