复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获美国FDA临床试验批准

格隆汇12月19日丨复星医药(600196.SH)公布,近日，本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国 FDA批准开展 HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的 I 期临床试验。

HLX18是本集团(即本公司及控股子公司/单位)自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。截至2025年11月，本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX18的累计研发投入约为人民币5253万元(未经审计)。

根据 IQVIA MIDAS™最新数据，2024年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿美元。