恒瑞医药(600276.SH)：获得关于SHR-9539注射液、HRS-3738片的临床试验批准通知书

格隆汇12月19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-9539注射液、HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,通过募集和活化T细胞,可以发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。截至目前,SHR-9539注射液相关项目累计研发投入约为3993万元。

HRS-3738片为新一代高效CRBN E3泛素连接酶调节剂,通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖,具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。经查询,国内外未有同类药物获批上市。截至目前,HRS-3738片相关项目累计研发投入约6363万元。