汇宇制药(688553.SH):公司产品获得境外上市许可

2025-12-19 15:52

格隆汇12月19日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司子公司Seacross (Europe)Pharma Ltd.于近期分别收到意大利药品管理局和挪威药品管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌患者(这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转,且标准的含蒽环类药物治疗方案不适用);与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗;与卡铂联合使用,适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。

公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报,目前已在英国、葡萄牙、意大利、挪威等 9 个国家获得上市许可。截至目前,公司已在法国、西班牙等 5 个国家提交注册申请。

公司研发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)分别获得意大利、挪威的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

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