长风药业(02652.HK)：奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理

格隆汇12月17日丨长风药业(02652.HK)宣布，集团就公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂作出的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)发出受理通知书。兹公告相关资讯如下：

产品名称:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂

申请类型:境内生产药品注册临床试验

受理号:CYHL2500215/CYHL2500214

申请人:公司

申请的适应症:治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症状

产品为集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段。

拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂中。透过临床研究，集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治疗选择。

此里程碑契合集团策略，即建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合，并运用其在鼻腔药械组合产品领域的配方、装置整合及制造能力。