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海思科(002653.SZ):获得创新药《药物临床试验批准通知书》
2025-12-16 16:10
格隆汇12月16日丨海思科(002653.SZ)公布,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,以上四个药品均属于化学药品1类。

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