九安医疗(002432.SZ)：美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知

2025-12-14 17:13

格隆汇12月14日丨九安医疗(002432.SZ)发布公告，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth美国”)的以下产品收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知：

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(以下简称“四联检试剂盒”)。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(以下简称“三联检试剂盒”)。