恒瑞医药(600276.SH)：SHR-A1811(sc)注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇12月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已于2025年5月在国内获批上市，给药途径为静脉输注，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。SHR-A1811(sc)是在注射用SHR-A1811的基础上开发的皮下制剂，有望缩短临床给药时长，提高给药便捷性。