蓝帆医疗(002382.SZ):子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得中国NMPA注册

2025-12-11 19:06

格隆汇12月11日丨蓝帆医疗(002382.SZ)公布,公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”(简称“星痕™”)通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。星痕™冠状动脉刻痕球囊扩张导管具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝,可实现360°高效压力聚焦扩张;作为市场上最高 4 根刻痕丝的冠脉刻痕球囊,具有更大的刻痕面积,额定爆破压力(RBP)高达 20atm,可以提供更高的安全扩张空间,在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越,对于钙化等高阻力复杂病变,其优势尤为显著,为冠状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择。

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