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歌礼制药-B(01672.HK)：同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获国家药监局受理
2025-12-10 17:03
格隆汇12月10日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。
“此NDA获受理是我们在为中重度痤疮治疗提供潜在开创性疗法的道路上的重要里程碑。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“地尼法司他(ASC40)离商业化仅一步之遥，这令我们感到振奋。”
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