悦康药业(688658.SH)：子公司YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准

格隆汇12月2日丨悦康药业(688658.SH)公布，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（简称“悦康科创”）于近日获得国家药品监督管理局（简称“NMPA”）核准签发的关于同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗的两份《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。

YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台，自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗。该产品具有全新的作用机制，YKYY018能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白（F蛋白）F1亚基的七肽重复序列区1（HR1）特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益。