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百心安-B(02185.HK):IBERIS®RDN系统在新西兰注册
2025-11-26 19:13
格隆汇11月26日丨百心安-B(02185.HK)公告,最近,公司附属公司上海安通医疗科技有限公司("安通")研发的Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统("Iberis®RDN系统")已在新西兰完成新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)的注册。
截至本公告日期,Iberis®RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法("TRA")和经股动脉入路方法("TFA")的肾神经阻断("RDN")产品。TRA使RDN更安全、更有效、更便宜。公司的最终目标是为全球患者提供门诊RDN手术。安通已于2016年于欧洲取得Iberis®RDN系统的CE标志。
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