赛诺医疗(688108.SH)：公司冠脉支架产品在海外获得注册证

格隆汇11月26日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，赛诺医疗科学技术股份有限公司于2023年10月向巴基斯坦药品监管局递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到通知，递交的注册申报资料获得DRAP的批准。HT Supreme™药物洗脱支架系统，证书编号：ELI-00023。

本次在巴基斯坦获得注册证的HT Supreme™药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于2019年12月获得欧盟CE 认证，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，于2022年至2025年期间分别获得泰国、乌兹别克斯坦共和国、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香港、韩国、埃及和白俄罗斯、墨西哥、吉尔吉斯、摩洛哥、秘鲁和沙特阿拉伯王国、厄瓜多尔、阿根廷、越南等的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购并中选。2025年10月，该产品获得巴基斯坦注册证。

本次公司产品在巴基斯坦获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。