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贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理
2025-11-26 11:52
格隆汇11月26日丨贝达药业(300558.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2500142、CXHS2500143),公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳?,以下简称"恩沙替尼")拟用于"间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至 IIIB 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗"的上市许可申请已获得NMPA受理。
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