恒瑞医药(01276.HK)HRS-8364片获药物临床试验批准

格隆汇11月25日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：HRS-8364片

剂型：片剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2500944、CXHL2500945

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年9月2日受理的HRS-8364片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。