透景生命(300642.SZ):取得医疗器械变更注册(备案)文件

2025-11-18 17:55

格隆汇11月18日丨透景生命(300642.SZ)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司已完成“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更。公司本次对“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)”的变更主要系新增宫颈癌初筛、联合筛查及ASC-US分流三大预期用途。上述医疗器械变更注册批件的取得,能够更好满足终端客户不同检测场景需求,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。

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