上海医药(601607.SH)：醋酸艾司利卡西平片获得美国FDA批准文号

2025-11-10 15:37

格隆汇11月10日丨上海医药(601607.SH)公布，公司下属上海上药中西制药有限公司(称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，其关于醋酸艾司利卡西平片(基本情况详阅正文，称“该药品”)的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得最终批准上市。醋酸艾司利卡西平片用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作。