人福医药(600079.SH)：HWH217片获得药物临床试验批准通知书

格隆汇11月6日丨人福医药(600079.SH)公布，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH217片的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：HWH217片，注册分类：化学药品2.3类。

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审查，2025年8月15日受理的HWH217片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展“用于治疗（WHO第1组）动脉性肺动脉高压”的临床试验。

HWH217 片为化学药品 2.3 类含有已知活性成分的新复方制剂，拟用于治疗（WHO 第 1 组）动脉性肺动脉高压。经Insight数据库统计，目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的治疗。截至目前该项目累计研发投入约为600万元人民币。