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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准
2025-10-31 20:47
格隆汇10月31日丨长春高新(000661.SZ)公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci134注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于生长激素缺乏症(GHD)包括成人生长激素缺乏症(AGHD)、儿童生长激素缺乏症(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治疗。本次申请针对的是因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)。
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