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百心安-B(02185.HK)IBERIS®RDN系统在英国注册
2025-10-30 22:11
格隆汇10月30日丨百心安-B(02185.HK)宣布,最近,公司附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统(「Iberis®RDN系统」)已在英国完成药品和健康产品监管局(MHRA)的注册。该注册得到柏盛国际集团有限公司(「柏盛」)及安通的共同支持。
安通与柏盛就Iberis®RDN系统的商业化达成战略夥伴关系,相关合作涵盖多个地区,包括但不限于欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲(LATAM)地区。
截至本公告日期,Iberis®RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法(「TRA」)和经股动脉入路方法(「TFA」)的肾神经阻断(「RDN」)产品。TRA使RDN更安全、更有效、更便宜。最终目标是为全球患者提供门诊RDN手术。安通已于2016年于欧洲取得Iberis®RDN系统的CE标志。
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