恒瑞医药(01276.HK)子公司恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市

格隆汇10月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)(HR20031片)上市，该产品是中国首个自主研发的口服降糖三药联合固定复方制剂，现将相关情况公告如下：

药品的基本情况药品名称：恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)

剂型：片剂规格：5/50/750mg、10/100/1000mg注册分类：化学药品2.3类

受理号：CXHS2300099、CXHS2300100

处方药/非处方药：处方药

批准的适应症：本品配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。