华森制药(002907.SZ)：克唑替尼胶囊获得药品注册证书

格隆汇10月20日丨华森制药(002907.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》，克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，2018年已被纳入医保，并累计超过十年的临床应用经验。该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一线治疗方案，克唑替尼胶囊为ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处。作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物，克唑替尼胶囊是全球首个针对ALK的靶向药物，也是第一代靶向ALK的酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），其作用机制在于靶向ALK和ROS1，实现对肿瘤细胞增殖和存活的多靶点抑制。