特宝生物(688278.SH)：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准

格隆汇10月12日丨特宝生物(688278.SH)公告，近日，厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症(以下简称“增加适应症”)上市许可申请获得批准。

派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎；2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。

本次增加适应症的获批，将进一步增强派格宾的市场竞争力，对公司的经营发展具有重要意义。由于医药行业的特点，药品的商业化情况容易受到政策环境、外部市场环境变化等多种因素的影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。