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佰仁医疗(688198.SH):射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
2025-09-23 16:33
格隆汇9月23日丨佰仁医疗(688198.SH)公布,公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。
该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成,专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理,采用心外直视手术的方式,对心房组织进行电隔离,即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤,从而达到消除房颤触发灶和维持基质,以达到恢复窦性心律的目的。
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