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国药现代(600420.SH):维生素B6注射液获得药品补充申请批准通知书
2025-09-22 16:54
格隆汇9月22日丨国药现代(600420.SH)公布,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司(称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准维生素B6注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价(称一致性评价),核发药品批准文号。
维生素B6注射液为维生素类药,主要适应症如下:1、维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等;2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充;3、其他对维生素B6需要量增加的情况;4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
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